Estrategia de inmunizaci贸n en Cuba: algunas respuestas a inquietudes de la poblaci贸n

Cuba registra hasta el 8 de junio un total de 3 016 266 dosis administradas con los candidatos vacunales cubanos,  de ellas 1 833 775 corresponden a quienes han recibido al menos una dosis, 969 119 a los que ya tienen la segunda y la tercera se aplic贸 213 372 personas.

La cifra de vacunados se debe, en gran medida, a la realizaci贸n de la intervenci贸n sanitaria en grupos y territorios de riesgo; proceso que por la complejidad log铆stica y el volumen de poblaci贸n a inmunizar ha suscitado muchas interrogantes en la poblaci贸n.

Al respecto, ofrecieron  algunas respuestas las doctoras Sonia Resik Aguirre, investigadora principal de la intervenci贸n sanitaria con el candidato vacunal Abdala yjefa del Departamento de Virolog铆a del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kour铆 (IPK), y Belkis Galindo Santana, epidemi贸loga del IPK y responsable de Vigilancia de Eventos Adversos por el Programa Nacional de Inmunizaci贸n.

驴Cu谩ndo se podr谩 vacunar a toda la poblaci贸n cubana?

La vacunaci贸n podr谩 ser masiva una vez que los candidatos vacunales obtengan el autorizo de uso de emergencia o sean registrados por la autoridad reguladora cubana, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M茅dicos. A partir de ese momento se aplicar谩 de manera voluntaria a toda la poblaci贸n cubana.

El autorizo de uso de emergencia se solicita una vez obtenidos los resultados del primer reporte interino de los ensayos cl铆nicos Fase III. De obtenerse evidencias satisfactorias tras el tercer reporte, los candidatos pueden registrarse como vacunas. La diferencia entre cada reporte est谩 determinada por la cantidad de personas y la aparici贸n de casos positivos al SARS-CoV-2.

En estos momentos lo que se realiza en el pa铆s es el proceso de intervenci贸n sanitaria en grupos y territorios de riesgo, autorizada por el ministro de Salud P煤blica en base a la situaci贸n epidemiol贸gica y a la tecnolog铆a disponible, es decir, los candidatos vacunales con sus evidencias de seguridad e inmunogenicidad en los ensayos cl铆nicos Fase I y II.

驴Qu茅 ocurre con los al茅rgicos al Tiomersal?

Los al茅rgicos al Tiomersal se podr谩n vacunar al concluir la producci贸n de los lotes sin este compuesto. Puede que alguien sea al茅rgico y no lo sepa, porque estos procesos ocurren en cualquier momento de la vida. Si alguien es al茅rgico no debe vacunarse ahora y si la alergia se manifiesta durante la intervenci贸n sanitaria recibir谩 el tratamiento establecido y no podr谩 continuar con el resto de las dosis.

El Tiomersal es un componente que con anterioridad se empleaba para curar heridas y est谩 presente en muchas de las vacunas cubanas. El que una persona no tuviese alergia previamente no quiere decir que no la tenga despu茅s, de ah铆 la importancia de mantener la vigilancia durante la hora siguiente a la vacunaci贸n y buscar ayuda m茅dica en caso de cualquier s铆ntoma.

驴Qu茅 suceder谩 con las personas que sean excluidas de la intervenci贸n sanitaria?

Depende de la causa que motiv贸 la exclusi贸n. Si se trata de un padecimiento moment谩neo puede recibir el inmun贸geno despu茅s, al registrarse como vacuna. No obstante, si se trata de personas con enfermedades cr贸nicas descompensadas, inmunodeficiencias o en tratamientos con citost谩ticos no se podr谩n inmunizar. Aunque, ese grupo poblacional quedar谩 protegido al lograrse altas coberturas de vacunaci贸n e inmunidad poblacional.

驴Qu茅 tipo de eventos adversos se han identificado con la aplicaci贸n de Soberana 02 y Abdala?

Los eventos adversos pueden ser locales o sist茅micos y estar relacionados o no con la vacunaci贸n, porque todo lo que ocurre despu茅s de la aplicaci贸n del f谩rmaco se considera como evento adverso.

En ambos candidatos son m谩s frecuentes los leves y locales, relacionados con dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyecci贸n, e endurecimiento de la zona donde se administr贸 la dosis; mientras que entre los sist茅micos se reporta somnolencia, decaimiento, febr铆cula (fiebre moderada) y cefalea. Todos son los esperados luego de la administraci贸n de cualquier vacuna.

Adem谩s, se ha registrado cifras de tensi贸n elevadas (hipertensi贸n arterial), un evento adverso no esperado, pero que no se relaciona directamente con los candidatos vacunales, pues en quienes recibieron placebo el aumento de presi贸n result贸 mayor que en los inmunizados con Soberana 02 m谩s Plus y Abdala.

Las tres dosis de Abdala se aplican con un intervalo de 14 d铆as y Soberana 02 m谩s Plus con 28 d铆as de diferencia. 驴Por qu茅 aplicar esquemas diferentes? 驴Provocan una inmunidad similar?

Los esquemas cortos y largos se han aplicado desde siempre. Se ha planteado que los largos tienen la ventaja de que preparan mejor al sistema inmune para lograr una buena respuesta. En el caso de Abdala se evalu贸 el esquema corto y el largo y la respuesta inmune fue similar, por lo que se decidi贸 adoptar el primero ante la compleja situaci贸n epidemiol贸gica que presenta el pa铆s, donde conviene lograr inmunidad de manera m谩s r谩pida.

En cuanto a Soberana 02, en los ensayos se evalu贸 solo el esquema largo y funcion贸 muy bien.

Los resultados de inmunogenicidad y seguridad en los ensayos cl铆nicos fueron muy buenos en los dos candidatos vacunales.

驴Cu谩nto tiempo demora el organismo en desarrollar inmunidad frente al virus?

Para todas las vacunas que se aplican en el mundo ante cualquier enfermedad, el organismo demora en desarrollar los mejores valores de inmunidad entre 14 y 21 d铆as despu茅s de administrada la 煤ltima dosis.

No todas las personas vacunadas 鈥搒in importar el padecimiento鈥 logran esa ansiada inmunidad, porque depende de dos factores: el inmun贸geno y la gen茅tica del individuo, y no existe una vacuna 100 por ciento efectiva.

Mientras m谩s personas reciban estos f谩rmacos, m谩s alta ser谩 la cobertura de vacunaci贸n y mayor ser谩 la inmunidad efectiva que pasar谩 de ser individual a inmunidad poblacional o de reba帽o. De igual forma, disminuir谩 la posibilidad de que se produzca la enfermedad cuando se logren altas cifras de vacunados en  el pa铆s.

Hasta que ese momento no llegue es necesario continuar utilizando el nasobuco (mascarilla sanitaria) y mantener las medidas higi茅nicas y de distanciamiento.

驴Si una persona se enferma es porque el candidato vacunal no fue efectivo?

Los candidatos vacunales anti-COVID-19 se dise帽aron para que las personas que se enferman manifiesten s铆ntomas leves y no transiten a la gravedad. No fueron creados para interrumpir la circulaci贸n del virus, sino que la vacunaci贸n de la poblaci贸n es la que va a cortar la transmisi贸n.

Solo cuando se concluya los ensayos cl铆nicos Fase III se podr谩 hablar de eficacia y luego vendr谩n los estudios pos-licenciamiento donde se determinar谩 la efectividad de manera general y en grupos espec铆ficos, los eventos adversos a largo plazo, raros e inesperados y se determinar谩 si se mantiene la respuesta inmune en el tiempo.

驴C贸mo tributa la intervenci贸n sanitaria a la aprobaci贸n del uso de emergencia de los candidatos vacunales?

La intervenci贸n sanitaria y los estudios de intervenci贸n son valores agregados a los ensayos cl铆nicos, al aumentar los datos que necesitan los candidatos vacunales para el registro. Asimismo, consolidan los resultados de eficacia, teniendo en cuenta que son menos controlados que el Fase III, y de esta forma se protege a la poblaci贸n.

驴Las variantes gen茅ticas del SARS-CoV-2 pueden influir en la eficacia de estos inmun贸genos?  

El SARS-CoV-2 es un virus ARN y como el resto de esos virus es com煤n que mute, as铆 ha sucedido con el VIH y la influenza H1N1. Cuando se dice que son variantes nuevas es porque tienen  cambios en los amino谩cidos y hasta el momento han demostrado mayor transmisibilidad y patogenicidad.

Actualmente, est谩 en estudio si las vacunas aprobadas en el mundo mantienen su efectividad ante estas modificaciones y en el caso de los candidatos vacunales cubanos tambi茅n se investiga y se trabaja en la producci贸n de ant铆genos contra esas variantes. Las potencialidades de las plataformas tecnol贸gicas nuestras permiten mejorar la prote铆na recombinante de forma r谩pida para que sea m谩s efectiva ante las mutaciones.

 No obstante, si los vacunados disminuyen los t铆tulos de anticuerpos 鈥 que nunca van a llegar a cero 鈥 por causa de las variantes gen茅ticas, el individuo siempre va a estar m谩s protegido ante las transformaciones del virus que aquel no inmunizado.

驴Cu谩l es el tratamiento a los voluntarios que luego resultan positivos al virus?

A todas las personas se les da seguimiento, principalmente a aquellas que participan en el ensayo cl铆nico Fase III, para determinar si el candidato vacunal provoc贸 una disminuci贸n de la sintomatolog铆a y la gravedad.

Las instalaciones hospitalarias, ya sean las destinadas a atender a los voluntarios del Fase III como al resto de los inmunizados, cuentan con los protocolos de actuaci贸n establecidos para asistir a cada enfermo con COVID-19.

驴Se vacunar谩n despu茅s aquellas personas que no terminaron el esquema de inmunizaci贸n y resultaron positivos? 驴Con qu茅 candidato vacunal?

Si no desarrollaron suficientes t铆tulos de anticuerpos se inmunizar谩n posteriormente con alguno de los candidatos vacunales previstos para convalecientes.

El proceso de la intervenci贸n sanitaria contin煤a avanzando con 茅xito en todo el territorio nacional. Hoy, 10 de junio, inici贸 en el municipio cabecera de la provincia de Santiago de Cuba lo que permitir谩 mejorar la situaci贸n epidemiol贸gica del territorio.

El Ministro de Salud P煤blica, Dr. Jos茅 Angel Portal Miranda recordaba en d铆as anteriores la importancia de mantener las medidas sanitarias para lograr el 茅xito de este proceso:

En medio de las complejas acciones que se realizan para garantizar la intervenci贸n sanitaria, resultan esenciales la disciplina y la responsabilidad con que lo asuman tanto el personal de la Salud encargado de llevarlo adelante, como la poblaci贸n que decida formar parte de 茅l鈥.

Clasifique el contenido.
[Total: 5 Average: 5]
Perfil del autor
Lic. Sheila Noda Alonso
Periodista de Agencia Cubana de Noticias

Periodista de la Agencia Cubana de Noticias. Licenciada en Periodismo en la Facultad de Comunicaci贸n de la Universidad de La Habana (2020). Colaboradora del sitio web del MINSAP.

  •  
  •  
  •  
  •  

Lic. Sheila Noda Alonso

Periodista de la Agencia Cubana de Noticias. Licenciada en Periodismo en la Facultad de Comunicaci贸n de la Universidad de La Habana (2020). Colaboradora del sitio web del MINSAP.

Tambi茅n te podr铆a gustar...

Deja una respuesta

Tu direcci贸n de correo electr贸nico no ser谩 publicada. Los campos obligatorios est谩n marcados con *

Ir al contenido