CECMED: “Trienta a帽os de compromiso con la promoci贸n y protecci贸n a la salud de la poblaci贸n cubana”

El Ministro de Salud Dr. Jos茅 Angel Portal Miranda, clausur贸 esta tarde el Acto por el XXX Aniversario del Fortalecimiento de la Regulaci贸n Sanitaria en Cuba y聽 la creaci贸n del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M茅dicos (CECMED).聽

Durante la actividad,聽el Secretario General del Sindicato Nacional de los Trabajadores de la Salud, Dr. Santiago Bad铆a Gonz谩lez, entreg贸 a la prestigiosa instituci贸n la bandera de Proeza Laboral. As铆 mismo,聽el Titular del MINSAP recibi贸 de manos del Dr.聽Rafael P茅rez Cristi谩, Director del CECMED, un recuerdo conmemorativo como forma de agradecimiento por el apoyo brindado por el Ministerio de Salud al funcionamiento de este centro.聽

Se realiz贸 tambi茅n la entrega del “Sello Conmemorativo XXX Aniversario del CECMED” a trabajadores, personalidades e instituciones que han contribuido al fortalecimiento de la Regulaci贸n Sanitaria y la Salud P煤blica Cubana.

En las palabras centrales, el Ministro destac贸 el esfuerzo y la capacidad de los trabajadores del CECMED en el perfeccionamiento del Marco Regulatorio Nacional聽durante estas tres d茅cadas.

“驴Qu茅 le pedimos hoy a los trabajadores de esta importante e imprescindible instituci贸n de nuestro pa铆s?聽Que en su desarrollo prospectivo y estrat茅gico, contin煤en reformando y perfeccionando su marco regulador, adapt谩ndose constantemente a la r谩pida evoluci贸n de la ciencia y las nuevas tecnolog铆as en el sector farmac茅utico y de los dispositivos m茅dicos. Tener siempre presente que la implementaci贸n de regulaciones bien justificadas con transparencia en el proceso de reglamentaci贸n y la agilizaci贸n de los procedimientos, pueden convertirse en una oportunidad para mejorar el acceso a los pacientes.”

Felicit贸聽la iniciativa para la creaci贸n de la Asociaci贸n Latinoamericana de Profesionales de Asuntos Regulatorios “Al贸 ProCiencias”, presentada en la ma帽ana de hoy, y exhort贸 a los trabajadores del centro a聽seguir cultivando 茅xitos en aras de la salud de nuestro pueblo.

CECMED:聽Trienta a帽os de compromiso con la promoci贸n y protecci贸n a la salud de la poblaci贸n cubana.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M茅dicos (CECMED) del Ministerio de Salud P煤blica, es la entidad designada para regular, controlar y fiscalizar los productos y servicios para la salud humana y su misi贸n principal ha sido promover y proteger la salud p煤blica, asegurando la calidad, seguridad, eficacia de los medicamentos y otros productos sanitarios.

Se crea el 21 de abril de 1989 en un contexto en que el pa铆s potenciaba el desarrollo de la industria biotecnol贸gica y farmac茅utica como una de las principales ramas de la econom铆a nacional con el fin con el fin de centralizar las actividades de reglamentaci贸n farmac茅utica.

Su fundamento estuvo basado en la necesidad de crear un sistema regulador que acompa帽ara los resultados cient铆ficos y lograra una concertaci贸n estrat茅gica entre las acciones de reglamentaci贸n, el desarrollo de la industria y el Programa Nacional de Medicamentos.

La primera etapa de su desarrollo se enmarc贸 entre 1989 y el a帽o 2000, caracterizada por un proceso de construcci贸n de capacidades que respondiera al r谩pido crecimiento de la industria biotecnol贸gica y farmac茅utica nacional, que se enfrascaba en el desarrollo de productos complejos e innovadores para el Sistema Nacional de Salud.

En este per铆odo, se establecieron oficialmente las funciones y deberes del CECMED como Autoridad Nacional Reguladora de Medicamentos, y Cuba pasa a ser reconocida por la OMS como parte del Sistema de Certificaci贸n de la Calidad de los Productos Farmac茅uticos que son objeto de comercio internacional.

En el a帽o 2000, fue aprobada la Pol铆tica Farmac茅utica Nacional relacionada con el control de la calidad de los medicamentos y medios de diagn贸stico, la cual constituy贸 una plataforma de trabajo integral y un instrumento para la proyecci贸n del sistema de reglamentaci贸n farmac茅utica cubana. Esta pol铆tica es el primer documento integral que respalda las funciones y actividades de regulaci贸n para todos los productos que son objeto del alcance normativo del CECMED.

Un hecho significativo en esta etapa fue la evaluaci贸n y certificaci贸n por la OMS del Sistema de Regulaci贸n de Vacunas del CECMED, primera autoridad en obtener dicha certificaci贸n en Am茅rica Latina, lo cual fue esencial para la precalificaci贸n de la vacuna recombinante cubana contra la Hepatitis B, permitiendo su adquisici贸n y uso por las agencias de las Naciones Unidas en las campa帽as de vacunaci贸n de otros pa铆ses.

La segunda etapa de su desarrollo se enmarca entre el 聽a帽o 2001 hasta 2012, un per铆odo de doce a帽os, donde el CECMED continu贸 su perfeccionamiento, fortaleciendo el marco regulatorio nacional.

Nuevos mecanismos de regulaci贸n y cambios organizacionales importantes fueron introducidos en correspondencia con tendencias internacionales del momento, con ese objetivo el CECMED adopt贸 una organizaci贸n por procesos reguladores y comenz贸 a controlar sus operaciones internas y externas a trav茅s de indicadores de desempe帽o en correspondencias con los est谩ndares establecidos por las normas ISO.

Esta etapa la caracteriz贸 la evaluaci贸n y aprobaci贸n de medicamentos innovadores complejos con impacto directo en la salud p煤blica, tambi茅n por el apoyo a la OPS/OMS para el fortalecimiento del sistema de regulaci贸n en la regi贸n, la creaci贸n del Comit茅 T茅cnico Regulatorio entre las autoridades reguladoras de Cuba y Brasil, la certificaci贸n en el 2008 del Sistema de Gesti贸n de la Calidad por la norma ISO 9000 de 2001 para todas las funciones relacionadas con el Sistema de Reglamentaci贸n Farmac茅utica.

Significar en esta etapa, que en el a帽o 2010 se realiz贸 la evaluaci贸n y certificaci贸n de CECMED como Autoridad Nacional Reguladora de referencia para las Am茅ricas, cuya calificaci贸n en el Nivel IV, lo convirti贸 en una autoridad de reglamentaci贸n nacional competente, con un desempe帽o eficaz de sus funciones para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, acorde a lo recomendado por la OPS/OMS.

Constituy贸 un momento significativo en el a帽o 2014, cuando se le asign贸 su sede actual, la cual cuenta con una moderna edificaci贸n, equipamiento y tecnolog铆a de avanzada, todo, fruto de la voluntad pol铆tica de nuestro gobierno y el Sistema Nacional de Salud, cumpliendo con los est谩ndares internacionales.

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